Klinische Arzneimittelforschung mit Minderjahrigen

Dieses Buch bietet eine systematische und ausführliche Analyse der materiellen Voraussetzungen für klinische Arzneimittelprüfungen mit Minderjährigen unter der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trials Regulation). Im Fokus stehen dabei die sich ergebenden Unterschiede zur vorherigen Rechtslage in Deutschland sowie deren praktische Auswirkungen für die Durchführung klinischer Prüfungen. Es wer...