人類醫學不斷地在進步，造就人類壽命不斷地延長，生活的品質也不斷地提升。其背後的原因在於科技的不斷進步，發明了許多新藥物及細胞產品，經過人體試驗，確認其安全性及有效性。在整個研發與轉譯成常規療法的過程中，是否符合臨床試驗之倫理要求就非常重要，以避免過程中有嚴重侵犯受試者的個人隱私權及其身體健康之情事。
臨床試驗倫理範圍相當廣，小至調閱病歷，大至開腦置入藥物，都有倫理的規範。本書邀請海峽兩岸的專家學者，就其實際專業遇到的問題做深入的探討。主編陸翔甯醫師IRB實務經驗相當多，更曾在國際最大的人體研究倫理審查委員會(美國的Western IRB，簡稱WIRB)實際工作兩年半，接觸國際案例相當多，是華人第一人有此國際IRB工作經驗的專家。除了把關臨床試驗倫理審查之外，陸教授曾也參加WHO-SIDCER的FERCAP之IRB評鑒工作，足跡遍及亞洲各國 (包括中國、韓國、日本、菲律賓、泰國、印度、高棉)，期望各地執行的臨床試驗皆能符合國際的倫理規範，促進醫療科技的進步。
圖書簡介：
本書主編（陸翔寧）感謝各章節之責任作者的無私的貢獻及熱情參與，亦感謝臺灣花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮教授惠賜序文。林欣榮醫師于2016年榮任美國AAAS Fellow，為臺灣神經外科醫學權威，亦為臺灣幹細胞臨床療法之先驅。林欣榮院長首創將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者。由於林欣榮教授在幹細胞領域的努力與貢獻，榮獲2010年美國神經治療及再生醫學會最傑出獎之殊榮，實為臺灣之光。
主編也感謝Jonathon Luk的提供版面設計意見，Sienna Luk與Mindy Lin的觀點諮詢與鼓勵。最後，主編更感謝「臺灣學人出版網」的協助出版。
｢人體研究倫理審查｣是保護人體研究的物件(受試者)的一個機制，以確保其健康、權益與福祉不受侵犯。總有一天，無論是否在情願的或是知情的條件下，吾人有可能淪為人體研究的受試者。因此，吾人豈能不去瞭解個中之奧秘。人體研究倫理審查彩虹系列之《我倫理-人體研究倫理審查》提供相關資訊給人體研究的所有利害關係人（包括你我），作為參考。
Ethics review of human research is to assure that research subjects’ health, dignity, rights and welfare be protected, a tenet reiterated in the Declaration of Helsinki and Belmont Report.
